Indications et usage clinique
Indications:
TRUE Test est indiqué essentiellement pour le diagnostic de l'eczéma de contact chez les patients dont les antécédents laissent croire à une sensibilité à l'une ou à plusieurs des substances contenues dans la bande-test.

TRUE Test peut aussi être utilisé comme adjuvant pour exclure toute sensibilisation comme cause possible d’autres types d’eczéma (eczéma constitutionnel, séborrhéique, veineux, palmaire ou vésiculeux; hyperkératose plantaire ou neurodermite) et d’affections cutanées, tels les ulcères de jambe et le psoriasis qui ne cicatrisent pas.

Toute allergie de contact suggérée par l’anamnèse doit être confirmée par un épidermotest.

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Description
TRUE Test est un épidermotest prêt à l’emploi indiqué pour le diagnostic de l’eczéma de contact allergique. Il renferme 24 des allergènes les plus courants : sulfate de nickel, alcool de laine, sulfate de néomycine, dichromate de potassium, anesthésiques apparentés à la benzocaïne (caine mix), mélange de fragrances, colophane, résine époxyde, mélange quinoléique, baume du Pérou, éthylènediamine dihydrochlorure, chlorure de cobalt, résine p-tert butylphénol formaldéhyde, mélange de parahydroxybenzoate, additifs de caoutchouc (carba mix), caoutchouc noir, méthylchloroisothiazolinone + méthylisothiazolinone, quaternium-15, mercaptobenzothiazole, p-phénylènediamine, formaldéhyde, mercapto-benzothiolates, thiomersal et composants du caoutchouc (thiuram mix).

Les 2 bandes-tests sont constituées d’une membrane polyester autoadhésive enduite, en 24 points, d’allergènes ou de mélanges d’allergènes.

En raison de l’instabilité de certains allergènes contenus dans la bande-test 2, un dessiccatif a été ajouté pour garantir la stabilité du produit tout au long de sa durée de vie.

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Pharmacologie clinique
Un résultat positif au test traduit une réaction d’hypersensibilité retardée classique (type IV), qui peut survenir de 6 à 96 heures après l’exposition.

La réaction à médiation cellulaire fait intervenir les cellules de Langerhans et les lymphocytes T, qui interagissent et produisent des lymphokines. Ces lymphokines forment ensuite des clones de lymphocytes qui stimulent les macrophages et déclenchent, par le fait même, une inflammation de la peau.

Les signes cliniques d’une réaction positive évocatrice d’une dermite de contact sont l’érythème, l’œdème, les papules, les vésicules et un infiltrat inflammatoire cutané palpable dans la zone-test.

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Contre-indications et mises en garde
CONTRE-INDICATIONS
Il est rare que l’application de TRUE Test entraîne une poussée d’eczéma, étant donné la concentration minime d’allergène qui pénètre la peau à partir de chaque bande-test. Il faut toutefois éviter d’appliquer TRUE Test en cas d’eczéma de contact évolutif étendu pour ne pas intensifier la réaction dans les zones déjà affectées et risquer d’obtenir un résultat faussement positif.

MISES EN GARDE
Il arrive qu'une substance contenue dans la bande-test donne lieu à une réaction de sensibilisation. Toute réaction se manifestant plus de 7 jours après l'application de la bande-test peut être le signe d'une allergie de contact.

Le syndrome d'excitation de la peau (dos en colère ou angry back) est un état d'hyperactivité provoqué par la présence d'eczéma sur d'autres parties du corps ou par une réaction fortement positive à un épidermotest. Il convient donc d'évaluer avec soin les patients ayant obtenu plusieurs résultats positifs concurremment. Pour déterminer, parmi ceux-ci, quels sont les résultats faussement positifs, il peut être nécessaire de refaire un épidermotest ultérieurement.

Le sulfate de nickel, le dichromate de potassium, le chlorure de cobalt, la résine époxyde et les composants du caoutchouc (thiuram mix) ont un potentiel carcinogène. Étant donné, cependant, la faible teneur en allergène de TRUE Test et la brève période de contact (48 heures), il n'y a aucune raison de soupçonner l'existence d'un risque inhérent.

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Précautions et effets indésirables
PRÉCAUTIONS
Généralités:
TRUE Test peut être administré à n'importe quel moment de l'année. Durant l'été, toutefois, il faut éviter que la zone-test soit soumise à une transpiration excessive ou exposée au soleil.

TRUE Test doit être appliqué uniquement sur une peau saine et exempte d'acné, de cicatrice, de dermite et de toute autre affection susceptible de fausser les résultats du test.

On doit cesser l'emploi de corticostéroïdes topiques sur la zone-test et de corticostéroïdes par voie orale (l'équivalent de 10 mg de prednisolone) pendant au moins 2 semaines avant le test, étant donné que ces agents risquent de supprimer une réaction positive.

En cas de réaction sévère à l'épidermotest, on peut instaurer un traitement à l'aide d'une préparation topique à base de corticostéroïdes ou, en de rares occasions, une corticothérapie générale.

Emploi chez la femme enceinte et l'enfant:
L'emploi du produit n'est pas recommandé chez la femme enceinte ou qui allaite, ni chez le nourrisson.

EFFETS INDÉSIRABLES
Généralités:
Une poussée d'eczéma peut survenir lorsque le test est effectué durant une phase évolutive de dermite. Sensibilisation (voir la rubrique MISES EN GARDE).

Effets locaux:
Les réactions positives disparaissent généralement en l'espace de 1 à 2 semaines, mais peuvent, dans de rares cas, persister 1 mois et laisser une zone d'hypopigmentation passagère. L'adhésif chirurgical peut provoquer une irritation qui disparaît d'ordinaire rapidement.

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Présentation et conservation
PRÉSENTATION
TRUE Test est offert en emballages multiples contenant chacun 10 bandes-tests 1 (Panel 1) et 10 bandes-tests 2 (Panel 2).

Conservation:
Conserver à une température allant de 2 à 8 °C. La date de péremption figure sur l'emballage.